Lanzamiento de Invicorp para la disfunción eréctil

Con Invicorp (Aviptadil con Mesilato de Fentolamina), se ha lanzado un nuevo medicamento para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos debido a causas neurogénicas, vasculares, psicógenas o mixtas. Para lograr y mantener una erección, se administra una dosis única de 25 µg de Aviptadil y 2 mg de Mesilato de Fentolamina directamente de manera intracavernosa, según lo aprobado por agencias reguladoras como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Potencia y Eficacia de Invicorp

¿Qué es Invicorp y para qué se utiliza?

Invicorp contiene los principios activos Aviptadil y Fentolamina. En conjunto, estos principios activos influyen en la cantidad de sangre que entra y sale del pene. Simplificando, el Mesilato de Fentolamina aumenta el flujo sanguíneo hacia el pene, mientras que el Aviptadil reduce el flujo sanguíneo de salida, promoviendo una erección adecuada.

El medicamento está destinado a garantizar una erección suficiente para el acto sexual en casos de disfunción eréctil debido a causas neurogénicas, vasculares, psicógenas o mixtas. No se recomienda una duración de la erección superior a una hora, como se detalla en estudios clínicos revisados en PubMed.

¿Cómo se utiliza Invicorp?

Invicorp se administra de manera intracavernosa bajo condiciones estériles. Antes de su uso, la ampolla puede llevarse a temperatura ambiente o utilizarse directamente del refrigerador. El sitio de inyección preferido es dorsolateral en el tercio proximal del pene. Se debe evitar la inyección en venas visibles. En cada inyección, se deben cambiar tanto el lado del pene como el sitio de inyección para minimizar riesgos.

Las primeras inyecciones de Invicorp deben ser realizadas por personal médico capacitado. Después de una capacitación adecuada, es posible la autoadministración. Especialmente al inicio de la terapia de autoinyección, se recomienda un examen regular del paciente, por ejemplo, cada tres meses, según guías de la Asociación Americana de Urología.

Cualquier causa médica subyacente a la disfunción eréctil debe ser diagnosticada y tratada antes de comenzar la terapia con Invicorp.

Dosificación Recomendada

Se administra una dosis única de 25 µg de Aviptadil y 2 mg de Mesilato de Fentolamina. Se debe realizar un máximo de una inyección por día; no se recomiendan más de tres inyecciones por semana, para evitar complicaciones como priapismo.

¿Cómo actúa Invicorp?

Invicorp contiene una combinación de principios activos de Aviptadil y Mesilato de Fentolamina.

La Fentolamina es un agonista de los receptores alfa-adrenérgicos no selectivo de acción corta. Bloquea los receptores α1 y α2 adrenérgicos postsinápticos vasculares, neutralizando así el efecto de catecolaminas como la adrenalina y la noradrenalina. Esto conduce a una vasodilatación y a un flujo sanguíneo simplificado hacia el pene. Además, se relaja la musculatura lisa, independiente de los bloqueadores alfa, como se explica en revisiones farmacológicas en PubMed Central.

El Aviptadil es un polipéptido intestinal vasoactivo (VIP) que podría desempeñar un papel en el control neuronal local de la actividad de la musculatura lisa en el canal urogenital masculino. La oclusión venosa causada por la relajación de la musculatura lisa parece estar influenciada por el VIP. En preparaciones de musculatura lisa del cuerpo cavernoso humano, se ha demostrado que el VIP relaja tanto la actividad espontánea como el tejido previamente contraído por estímulos eléctricos, basado en investigaciones publicadas en ScienceDirect.

Contraindicaciones de Invicorp

Invicorp no debe utilizarse en caso de:

• Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los demás componentes.
• Tratamiento con anticoagulantes como heparina y warfarina, incluidos anticoagulantes orales como dabigatrán, rivaroxabán o apixabán.
• Enfermedades que puedan predisponer al priapismo, como anemia de células falciformes o rasgo falciforme, mieloma múltiple o leucemia.
• Deformación anatómica del pene como curvatura, fibrosis del cuerpo cavernoso o enfermedad de Peyronie.
• Hombres para quienes la actividad sexual no es recomendable o está contraindicada debido a enfermedades orgánicas.
• Hombres con prótesis de pene.

En pacientes con enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares graves, se debe tener especial precaución durante el tratamiento. En pacientes con enfermedades psiquiátricas o problemas de adicción en el historial, se debe considerar el potencial de abuso de Invicorp, según recomendaciones de la FDA.

Efectos Secundarios Comunes

Los efectos secundarios ocurrieron en aproximadamente el 10 por ciento de los pacientes. Principalmente se describieron sensaciones de calor en la cabeza y el torso. Sin embargo, rara vez fueron problemáticos y posiblemente solo estaban relacionados con la actividad sexual. A veces es muy difícil distinguir esto.

En el sitio de inyección pueden ocurrir sangrado, hematomas y dolor.

Otros posibles efectos secundarios son:

• Dolores de cabeza
• Mareos
• Taquicardia, palpitaciones
• Priapismo, erección prolongada
• Nódulos en el pene
• Fibrosis del pene, incluida la curvatura, fibrosis del cuerpo cavernoso, nódulos fibrosos y enfermedad de Peyronie después de múltiples inyecciones.

Muy raramente se produjeron infarto de miocardio y angina de pecho. Después de la aplicación intracavernosa de Invicorp, es posible una erección persistente y/o priapismo. Los pacientes deben informar cualquier erección que dure un período prolongado, por ejemplo, cuatro horas o más. El tratamiento del priapismo debe comenzar dentro de las seis horas y realizarse de acuerdo con la práctica médica habitual, como se indica en protocolos de la European Urology.

Interacciones con Otros Medicamentos

Hasta ahora, no hay evidencia de interacciones clínicas cuando se toman simultáneamente antihipertensivos u otros agentes cardiovasculares. Invicorp no está diseñado para su uso simultáneo con otras formas de tratamiento de la disfunción eréctil, según datos de Drugs.com.

Estudios Clínicos sobre Invicorp

La eficacia de Invicorp en pacientes con disfunción eréctil predominantemente no psicógena se investigó en los estudios VP004 y VP005. En la serie de pruebas VP004, 2.272 pacientes recibieron 25 µg de Aviptadil y 2 mg de Mesilato de Fentolamina o 25 µg de Aviptadil y 2 mg de Fentolamina; el grupo placebo incluyó a 451 pacientes. En la serie de pruebas VP005 participaron 1.017 pacientes en el grupo de tratamiento y 207 en el grupo placebo, con resultados publicados en revistas como The Journal of Urology.

Resultados de los Estudios

El número de respondedores de grado 3, definido como pacientes con una erección suficiente para la penetración vaginal (evaluación clínica) o relaciones sexuales en el hogar, fue de 1.674 (equivalente al 74 por ciento) en el grupo de tratamiento de VP004 y de 53 hombres (equivalente al 12 por ciento) en el grupo de control. En el estudio VP005, el resultado fue similar. En el grupo de Invicorp, 747 pacientes (equivalente al 73 por ciento) alcanzaron el objetivo terapéutico, mientras que en el grupo placebo solo 26 (equivalente al 13 por ciento).